Certificate in Medical Device Safety Regulations
-- ViewingNowThe Certificate in Medical Device Safety Regulations is a crucial course for professionals seeking expertise in the medical device industry. This program highlights the importance of regulatory compliance, ensuring the safety and effectiveness of medical devices, and minimizing risks for patients and healthcare providers.
2٬606+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Medical Device Safety Regulations: Overview of global medical device safety regulations, regulatory bodies, and their roles
• Regulatory Pathways for Medical Devices: Analyzing different regulatory pathways for medical devices including premarket approval (PMA), 510(k) Premarket Notification, and EU Medical Device Regulation (MDR)
• Quality System Requirements: Understanding quality system standards, such as ISO 13485, and their significance in medical device safety
• Risk Management in Medical Devices: Applying risk management principles, such as ISO 14971, and conducting risk assessments
• Medical Device Labeling and Instructions for Use: Designing clear, accurate, and compliant labeling and IFU for medical devices
• Medical Device Clinical Trials and Post-Market Surveillance: Managing clinical trials, post-market surveillance, and vigilance reporting
• Medical Device Cybersecurity: Implementing cybersecurity best practices and understanding FDA guidance on cybersecurity for medical devices
• Inspection Preparedness and Compliance: Preparing for regulatory inspections and ensuring continuous compliance
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية