Certificate in Medical Device Safety Standards
-- ViewingNowThe Certificate in Medical Device Safety Standards course is a comprehensive program designed to equip learners with critical skills in ensuring the safety and compliance of medical devices. This course is increasingly important in today's healthcare industry, where the demand for safe and effective medical devices is at an all-time high.
7٬339+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Medical Device Safety Standards: Overview of regulatory frameworks, IEC 60601 series, risk management, and quality management systems.
• Understanding IEC 60601 Standards: Detailed exploration of IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, and other related standards for medical electrical equipment.
• Risk Management in Medical Devices: Application of ISO 14971 for risk assessment, analysis, and mitigation in medical devices.
• Design Control and Validation: Implementing design controls according to FDA and EU regulations, and design validation principles.
• Quality Management Systems for Medical Devices: ISO 13485 introduction and implementation, quality assurance, and continuous improvement.
• Clinical Evaluation and Post-Market Surveillance: Conducting clinical evaluations, post-market surveillance, and vigilance in compliance with MEDDEV 2.7/1 rev. 4.
• Labeling and Instructions for Use: Compliance with UDI, IFU, and labeling requirements as per FDA, EU MDR, and IEC 60601-1-6.
• Medical Device Cybersecurity: Understanding cybersecurity threats and implementing UL 2900-1 and NIST guidelines for secure medical devices.
• Medical Device Regulations and Compliance: Global regulations, MDR, IVDR, and FDA requirements for medical device safety and compliance.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية