Global Certificate in Medical Product Registrations
-- ViewingNowThe Global Certificate in Medical Product Registrations course is a comprehensive program designed to meet the growing industry demand for professionals with expert knowledge in medical product registration. This course emphasizes the importance of regulatory affairs in bringing safe and effective medical products to market, and covers global regulatory strategies, clinical trials, quality systems, and post-market surveillance.
6٬732+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Global Regulatory Overview: Understanding the global regulatory landscape, including major medical product regulatory agencies and their jurisdictions.
• Regulatory Pathways: Exploring different regulatory pathways, such as centralized, decentralized, and mutual recognition procedures.
• Quality Management Systems: Implementing and maintaining Quality Management Systems (QMS) according to international standards (e.g., ISO 13485).
• Clinical Trials & Data Requirements: Designing and conducting clinical trials, as well as understanding clinical data requirements for global medical product registrations.
• Labeling & Packaging: Complying with global labeling and packaging regulations for medical products.
• Post-Market Surveillance & Pharmacovigilance: Establishing processes for post-market surveillance and pharmacovigilance to ensure ongoing compliance and patient safety.
• Regulatory Submissions & Documentation: Preparing and submitting regulatory documentation, including applications, technical files, and product dossiers.
• Regulatory Audits & Inspections: Preparing for and managing regulatory audits and inspections to ensure compliance and minimize potential issues.
• Regulatory Strategy & Lifecycle Management: Developing a proactive regulatory strategy and managing the regulatory lifecycle of medical products.
• Emerging Trends & Challenges: Staying informed on emerging trends and challenges in medical product registrations, such as digital health, real-world evidence, and regulatory harmonization.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية