Certificate in EU Healthcare Market Authorization
-- ViewingNowThe Certificate in EU Healthcare Market Authorization course is a comprehensive program designed to provide learners with the essential skills needed to navigate the complex EU healthcare market authorization process. This course is crucial in a time when the demand for experts in EU healthcare regulations is at an all-time high.
7٬348+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to EU Healthcare Market Authorization: Understanding the regulatory framework, key agencies involved (e.g. EMA), and the importance of market authorization in the EU.
• Pharmaceutical Legislation in the EU: Overview of the primary and secondary legislation governing pharmaceuticals in Europe, including Directives and Regulations.
• The Role of the European Medicines Agency (EMA): Detailed exploration of the EMA's structure, mission, and procedures, including centralized, decentralized, and mutual recognition procedures.
• Clinical Trials in the EU: Regulations and guidelines for conducting clinical trials, including GCP (Good Clinical Practice) and the EU Clinical Trials Regulation.
• Preparing a Marketing Authorization Application (MAA): Guidelines on compiling and submitting a comprehensive MAA, including the quality, non-clinical, and clinical data required.
• Pharmacovigilance in the EU: Overview of the legal framework and processes for monitoring, assessing, and managing the safety of medicines in the EU.
• Variations, Renewals, and Withdrawals: Procedures and requirements for updating, renewing, or withdrawing a marketing authorization in the EU.
• Pricing and Reimbursement in the EU: Factors affecting pricing decisions, reimbursement mechanisms, and healthcare budgets in European countries.
• Marketing and Distribution Strategies in the EU: Best practices for promoting and distributing medicines in the EU, including local regulations and cultural considerations.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية