Global Certificate in Health Product Licensing
-- ViewingNowThe Global Certificate in Health Product Licensing course is a comprehensive program designed to meet the growing industry demand for professionals with a deep understanding of health product regulation. This course emphasizes the importance of licensing in the health product industry, covering pharmaceuticals, biologics, and medical devices.
2٬965+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Global Regulations in Health Product Licensing: An overview of international regulations and guidelines governing the licensing of health products, including pharmaceuticals, medical devices, and biologics.
• Clinical Trials and Data Requirements: Discussing the design, conduct, and reporting of clinical trials, as well as the data requirements necessary to support health product licensing applications.
• Quality Management Systems: An examination of quality management systems and their role in ensuring the consistent quality, safety, and efficacy of health products throughout the product lifecycle.
• Labeling and Packaging: Exploring the regulatory requirements for labeling and packaging of health products, including the use of appropriate language, symbols, and graphics.
• Pharmacovigilance and Risk Management: Examining the systems and processes for monitoring, identifying, and managing risks associated with health products, including adverse event reporting and signal detection.
• Marketing Authorization Applications: A detailed review of the process for submitting marketing authorization applications to regulatory agencies, including the preparation, content, and format of the application.
• Regulatory Inspections and Audits: Exploring the regulatory inspection and audit process, including preparing for and managing inspections, responding to observations, and addressing findings.
• Post-Marketing Surveillance and Lifecycle Management: Examining the regulatory requirements for post-marketing surveillance and lifecycle management of health products, including changes to the product, labeling, and manufacturing processes.
• International Trade and Import/Export Regulations: An overview of the regulations governing the international trade and import/export of health products, including tariffs, customs, and labeling requirements.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية