Certificate in Biopharma Compliance Legal Framework
-- ViewingNowThe Certificate in Biopharma Compliance Legal Framework course is a vital program for professionals seeking to excel in the biopharmaceutical industry. This course is designed to empower learners with an in-depth understanding of the complex legal landscape that governs biopharma compliance.
4٬589+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Biopharma Compliance Legal Framework: Understanding the legal landscape of the biopharma industry, including regulations, laws, and guidelines.
• FDA Regulations and Guidelines: Comprehensive overview of FDA regulations, including 21 CFR Part 11, cGMP, and GTP, and their impact on biopharma compliance.
• EU GMP Guidelines: Deep dive into EU GMP guidelines, their significance, and how they differ from FDA regulations.
• Quality Management Systems (QMS): Understanding QMS, its components, and how it relates to biopharma compliance.
• Risk Management in Biopharma: Overview of risk management principles, including ICH Q9, and their application in the biopharma industry.
• Data Integrity in Biopharma: Understanding the importance of data integrity, ALCOA+ principles, and best practices for maintaining data integrity.
• Audits and Inspections: Comprehensive overview of audits and inspections, including FDA inspections, and how to prepare for them.
• Enforcement and Penalties: Understanding the consequences of non-compliance, including warning letters and consent decrees, and how to avoid them.
• Biopharma Compliance Trends: Staying up-to-date with the latest biopharma compliance trends, including the impact of emerging technologies on compliance.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية