Professional Certificate in Pharma Regulations Mastery
-- ViewingNowThe Professional Certificate in Pharma Regulations Mastery is a comprehensive course that provides learners with critical knowledge in pharmaceutical regulations. This program covers key topics including global regulatory guidelines, clinical trial regulations, and drug safety compliance.
4٬226+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Pharma Regulations Overview: Understanding the legal and ethical framework governing the pharmaceutical industry, including regulations from FDA, EMA, and other global agencies.
• Drug Development Process: Exploring the various stages of drug development, from preclinical research to post-market surveillance, and the regulatory requirements at each stage.
• Clinical Trials Regulations: Examining the regulations governing clinical trials, including informed consent, data reporting, and safety monitoring.
• Pharmacovigilance and Drug Safety: Understanding the process of monitoring and reporting adverse events related to pharmaceutical products, and the regulatory requirements for post-market surveillance.
• Quality Assurance and GxP Compliance: Learning about the principles of quality assurance and Good Practice (GxP) guidelines, and the role of internal audits and inspections in ensuring compliance.
• Labeling and Packaging Regulations: Exploring the regulations governing the labeling and packaging of pharmaceutical products, including the use of warning labels and child-resistant packaging.
• Marketing and Advertising Regulations: Understanding the regulations governing the marketing and advertising of pharmaceutical products, including the use of off-label promotion and direct-to-consumer advertising.
• Regulatory Submissions and Approvals: Learning about the process of submitting regulatory applications and obtaining approvals for new pharmaceutical products and indications.
• Regulatory Inspections and Enforcement: Understanding the process of regulatory inspections and the consequences of non-compliance, including fines, warnings, and product recalls.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية