Global Certificate in Compliance Enforcement for Pharma
-- ViewingNowThe Global Certificate in Compliance Enforcement for Pharma is a comprehensive course that equips learners with critical skills needed to navigate the complex regulatory landscape of the pharmaceutical industry. This program emphasizes the importance of compliance enforcement, ensuring that participants are well-versed in industry best practices and regulatory requirements.
2٬285+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to Compliance Enforcement in Pharma: Understanding the regulatory landscape, compliance requirements, and the role of compliance enforcement in the pharmaceutical industry.
• Pharmaceutical Quality Systems: Establishing and maintaining a quality management system, including quality assurance, quality control, and document management.
• Regulatory Affairs and Compliance: Overview of global regulations, including GxP (Good Practice) guidelines, FDA regulations, EMA guidelines, and ICH (International Council for Harmonisation) standards.
• Good Manufacturing Practices (GMP): Comprehensive understanding of GMP principles, including production, laboratory controls, packaging and labeling, and distribution.
• Good Clinical Practices (GCP): Overview of GCP guidelines for clinical trials, including design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting.
• Good Laboratory Practices (GLP): Understanding the principles of GLP in preclinical research, including non-clinical testing and data management.
• Good Distribution Practices (GDP): Overview of GDP guidelines, including storage, transportation, and handling of pharmaceutical products.
• Pharmacovigilance and Risk Management: Implementing and maintaining pharmacovigilance systems for drug safety monitoring, risk assessment, and risk management.
• Data Integrity and Computer Systems Validation: Ensuring data integrity and compliance with electronic record-keeping and computer system validation requirements.
• Compliance Enforcement Strategies: Developing and implementing effective enforcement strategies, including audits, inspections, and investigations.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية