Advanced Certificate in Pharma Clinical Trial Compliance Guidelines
-- ViewingNowThe Advanced Certificate in Pharma Clinical Trial Compliance Guidelines is a comprehensive course designed to equip learners with the essential skills required to navigate the complex regulatory landscape of clinical trials. This course is crucial for professionals seeking to advance their careers in the pharmaceutical industry, as it provides in-depth knowledge of compliance guidelines and best practices.
4٬810+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Regulatory Landscape: An in-depth understanding of global pharma regulatory authorities and their clinical trial compliance guidelines.
• Good Clinical Practice (GCP): The international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording, and reporting trials that involve the participation of human subjects.
• Clinical Trial Protocol Development: Designing and writing a comprehensive, compliant, and concise protocol to ensure successful trial execution.
• Informed Consent: Compliance with regulations surrounding informed consent from trial participants, including documentation and communication.
• Data Management: Data collection, handling, and reporting in compliance with regulations, including Electronic Data Capture (EDC) systems and Data Monitoring Committees (DMCs).
• Pharmacovigilance: Monitoring, assessing, and understanding adverse drug reactions (ADRs) and other safety concerns during clinical trials.
• Quality Assurance (QA) and Quality Control (QC): Implementing and maintaining a robust QA/QC system to ensure compliance and prevent errors.
• Audits & Inspections: Preparing for and managing regulatory audits and inspections, including mock inspections and responses to audit findings.
• Ethics in Clinical Trials: An exploration of ethical considerations in the design, execution, and reporting of clinical trials.
• Post-Marketing Surveillance: Ensuring compliance with regulations surrounding pharmacovigilance and safety monitoring post-marketing approval.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية