Executive Development: MedTech Regulations
-- ViewingNowThe Executive Development: MedTech Regulations certificate course is a comprehensive program designed to provide learners with a deep understanding of the regulatory frameworks governing the medical technology industry. This course is crucial in a time when MedTech regulations are becoming more complex and stringent.
7٬953+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• MedTech Regulations Overview: Understanding the regulatory landscape for medical devices and technology, including key players and global policies.
• Regulatory Affairs Management: Best practices for managing regulatory affairs in MedTech organizations, including regulatory intelligence, strategic planning, and compliance.
• Quality Management Systems (QMS): Implementing and maintaining QMS in MedTech organizations, with a focus on ISO 13485 and FDA Quality System Regulation.
• Clinical Evaluation and Trials: Conducting clinical evaluations and trials for MedTech products, including clinical investigation plans, study design, and data management.
• Medical Device Labeling and Packaging: Designing and implementing labeling and packaging systems that meet regulatory requirements and ensure patient safety.
• MedTech Post-Market Surveillance: Strategies for post-market surveillance, including vigilance, complaint handling, and corrective actions.
• Regulatory Submissions and Approvals: Preparing and submitting regulatory applications for medical devices, including 510(k) premarket notifications, premarket approvals, and European CE marking.
• MedTech Standards and Guidelines: Understanding and applying relevant MedTech standards and guidelines, including FDA guidance documents and international consensus standards.
• Regulatory Inspections and Audits: Preparing for and managing regulatory inspections and audits, including responses to regulatory observations and citations.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية