Certificate in Diagnostics Regulatory Frameworks Overview
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Kursdetails
โข Regulatory bodies and their roles
โข Diagnostic devices and their classification
โข Global harmonization task force (GHTF) and its significance
โข Overview of FDA regulatory framework for diagnostics
โข European medical device regulation (MDR) and in-vitro diagnostic device regulation (IVDR)
โข Quality management system (QMS) requirements for diagnostics manufacturers
โข Clinical trials and performance data requirements
โข Labeling and packaging regulations for diagnostics
โข Post-market surveillance and reporting requirements
โข Enforcement actions and penalties for non-compliance
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frรผhe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmรครige Zertifikatslieferung
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