Executive Development Programme in MDR Documentation
-- ViewingNowThe Executive Development Programme in MDR Documentation is a crucial certificate course designed to meet the growing industry demand for experts in Medical Device Regulation (MDR). This comprehensive programme imparts essential skills required to excel in MDR documentation, a critical aspect of medical device development and marketing.
7.512+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
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รber diesen Kurs
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Teilbares Zertifikat
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2 Monate zum Abschlieรen
bei 2-3 Stunden pro Woche
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Keine Wartezeit
Kursdetails
โข MDR Fundamentals: Overview of Medical Device Regulation, key terminology, and regulatory framework
โข Classification of Medical Devices: Understanding the risk-based classification system for medical devices
โข Quality Management System: Implementing and maintaining a compliant Quality Management System (QMS)
โข Technical Documentation: Preparing and managing technical documentation, including Design Dossiers and Technical Files
โข Clinical Evaluation: Conducting clinical evaluations and preparing Clinical Evaluation Reports (CERs)
โข Post-Market Surveillance: Implementing and managing post-market surveillance and vigilance processes
โข MDSAP & International Regulations: Understanding the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) and global medical device regulations
โข UDI & Traceability: Implementing Unique Device Identification (UDI) and traceability systems
โข Notified Bodies & Conformity Assessment: Working with Notified Bodies and navigating the conformity assessment process
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
Warum Menschen uns fรผr ihre Karriere wรคhlen
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frรผhe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmรครige Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- Voller Kurszugang
- Digitales Zertifikat
- Kursmaterialien
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