Professional Certificate in IVD Regulatory Affairs Frameworks
-- ViewingNowThe Professional Certificate in IVD Regulatory Affairs Frameworks is a comprehensive course designed to meet the growing industry demand for experts in regulatory affairs for In Vitro Diagnostic (IVD) devices. This course emphasizes the importance of understanding global regulatory guidelines, quality management systems, and the development lifecycle of IVD devices.
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2 Monate zum Abschlieรen
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Kursdetails
โข IVD Regulatory Affairs Fundamentals
โข Global IVD Regulations Overview
โข Understanding ISO 13485: Medical Devices Quality Management System
โข EU IVD Regulation (EU) 2017/746
โข IVD Classification Rules
โข US FDA IVD Regulations
โข Clinical Evidence Requirements for IVDs
โข Preparing IVD Technical Files
โข IVD Regulatory Submissions
โข Post-Market Surveillance & Vigilance in IVD Regulatory Affairs
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
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