Professional Certificate in Clinical Data Integrity Assurance
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Über diesen Kurs
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Kursdetails
• Fundamentals of Clinical Data Integrity: An introduction to the core principles and best practices for ensuring data integrity in clinical trials, including data management, quality control, and regulatory compliance.
• Data Management Systems and Tools: An overview of the various systems and tools used for managing and ensuring the integrity of clinical data, including electronic data capture (EDC), clinical trial management systems (CTMS), and data warehousing solutions.
• Data Validation and Quality Control: A deep dive into the processes and techniques used to validate and ensure the quality of clinical data, including data cleaning, data transformation, and data reconciliation.
• Regulatory Compliance and Audit Readiness: A review of the regulatory frameworks governing clinical data integrity, including FDA, EMA, and ICH guidelines, and the steps necessary to prepare for and pass clinical data audits.
• Data Security and Privacy: An examination of the measures and protocols in place to protect the security and privacy of clinical data, including data encryption, access controls, and data backup and recovery.
• Change Management and Version Control: A discussion of the best practices for managing changes to clinical data and maintaining version control, including the use of change control systems and the importance of documentation.
• Data Integration and Interoperability: An exploration of the challenges and solutions associated with integrating and ensuring interoperability between different clinical data systems and sources.
• Case Studies in Clinical Data Integrity: A review of real-world examples of clinical data integrity issues and the lessons learned from these cases.
Karriereweg
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Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verständnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschließen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergänzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
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Häufig gestellte Fragen
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