Executive Development Programme in Device Regulatory Essentials
-- ViewingNowThe Executive Development Programme in Device Regulatory Essentials is a certificate course designed to empower professionals with the necessary skills to navigate the complex landscape of medical device regulation. This programme is critical for career advancement in the medical device industry, where regulatory compliance is paramount.
2.956+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
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รber diesen Kurs
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Teilbares Zertifikat
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2 Monate zum Abschlieรen
bei 2-3 Stunden pro Woche
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Keine Wartezeit
Kursdetails
โข Regulatory Fundamentals: Overview of global device regulatory frameworks, key agencies, and regulations
โข Medical Device Classification: Understanding device categories, risk-based classification, and regulatory implications
โข Quality Management Systems: Design, implementation, and maintenance of QMS for device manufacture and regulatory compliance
โข Regulatory Strategy: Development of regulatory plans, timelines, and resources for device product lifecycle
โข Clinical Evaluation & Data Management: Principles and best practices for clinical data collection, analysis, and reporting
โข Labeling, Instructions for Use & Promotion: Compliant labeling, IFU, and promotional material development and review
โข Regulatory Submissions & Approvals: Preparation, submission, and maintenance of regulatory documentation
โข Post-Market Surveillance & Vigilance: Monitoring, reporting, and investigating adverse events, and product recalls
โข Global Harmonization & International Standards: Alignment with international standards, guidelines, and mutual recognition agreements
Karriereweg
Zugangsvoraussetzungen
- Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
- Englischkenntnisse
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegende Computerkenntnisse
- Engagement, den Kurs abzuschlieรen
Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.
Kursstatus
Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:
- Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
- Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
- Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen
Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.
Warum Menschen uns fรผr ihre Karriere wรคhlen
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Hรคufig gestellte Fragen
Kursgebรผhr
- 3-4 Stunden pro Woche
- Frรผhe Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- 2-3 Stunden pro Woche
- Regelmรครige Zertifikatslieferung
- Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
- Voller Kurszugang
- Digitales Zertifikat
- Kursmaterialien
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