Certificate in Device Oversight Regulatory Affairs Fundamentals

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The Certificate in Device Oversight Regulatory Affairs Fundamentals is a comprehensive course designed to meet the growing industry demand for professionals with a solid understanding of medical device regulatory affairs. This program emphasizes the importance of regulatory compliance in the development, approval, and post-market surveillance of medical devices.

4,0
Based on 3.351 reviews

7.266+

Students enrolled

GBP £ 149

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รœber diesen Kurs

By enrolling in this course, learners will gain essential skills in regulatory strategies, quality systems, and compliance requirements. They will be equipped to navigate the complex regulatory landscape, ensuring the safety and efficacy of medical devices while minimizing compliance risks. This certificate course is an excellent opportunity for professionals seeking career advancement in regulatory affairs, quality assurance, or compliance management in the medical device industry. Upon completion, learners will have a strong foundation in regulatory affairs, enabling them to contribute to their organization's success and stay competitive in the evolving medical device market.

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2 Monate zum AbschlieรŸen

bei 2-3 Stunden pro Woche

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Keine Wartezeit

Kursdetails

โ€ข Regulatory Affairs Overview
โ€ข Medical Device Classification and Regulation
โ€ข Global Regulatory Landscape for Medical Devices
โ€ข Device Lifecycle Management and Regulatory Compliance
โ€ข Understanding FDA Regulations and Guidelines
โ€ข European Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
โ€ข Clinical Trials and Data Requirements for Device Submissions
โ€ข Post-Market Surveillance and Vigilance
โ€ข Quality Management Systems and ISO 13485
โ€ข Risk Management and Safety for Medical Devices

Karriereweg

*Source: Glassdoor, December 2021

Zugangsvoraussetzungen

  • Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
  • Englischkenntnisse
  • Computer- und Internetzugang
  • Grundlegende Computerkenntnisse
  • Engagement, den Kurs abzuschlieรŸen

Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.

Kursstatus

Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:

  • Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
  • Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
  • Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen

Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.

Warum Menschen uns fรผr ihre Karriere wรคhlen

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Hรคufig gestellte Fragen

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Kursgebรผhr

AM BELIEBTESTEN
Schnellkurs: GBP £149
Abschluss in 1 Monat
Beschleunigter Lernpfad
  • 3-4 Stunden pro Woche
  • Frรผhe Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
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Standardmodus: GBP £99
Abschluss in 2 Monaten
Flexibler Lerntempo
  • 2-3 Stunden pro Woche
  • RegelmรครŸige Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
Start Now
Was in beiden Plรคnen enthalten ist:
  • Voller Kurszugang
  • Digitales Zertifikat
  • Kursmaterialien
All-Inclusive-Preis โ€ข Keine versteckten Gebรผhren oder zusรคtzliche Kosten

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Beispiel-Zertifikatshintergrund
CERTIFICATE IN DEVICE OVERSIGHT REGULATORY AFFAIRS FUNDAMENTALS
wird verliehen an
Name des Lernenden
der ein Programm abgeschlossen hat bei
UK School of Management (UKSM)
Verliehen am
05 May 2025
Blockchain-ID: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
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