Masterclass Certificate in IVD Regulatory Affairs Management Essentials
-- viendo ahoraThe Masterclass Certificate in IVD Regulatory Affairs Management Essentials is a comprehensive course designed to empower learners with the necessary skills to thrive in the In Vitro Diagnostic (IVD) industry. This course is of paramount importance as it provides a solid understanding of the complex regulatory landscape, ensuring compliance with IVD regulations and standards.
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Students enrolled
GBP £ 149
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Acerca de este curso
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Sin perรญodo de espera
Detalles del Curso
โข IVD Regulations Overview
โข Understanding IVD Directive 98/79/EC
โข ISO 13485 Quality Management System for IVDs
โข IVD Classification and Notified Body Selection
โข Technical File Creation and Review
โข EU MDR & IVDR Implementation and Transition Planning
โข Clinical Evidence Requirements for IVDs
โข Post-Market Surveillance and Vigilance in IVDs
โข Global IVD Regulations: FDA, Chinese IVD Regulations, etc.
Trayectoria Profesional
Requisitos de Entrada
- Comprensiรณn bรกsica de la materia
- Competencia en idioma inglรฉs
- Acceso a computadora e internet
- Habilidades bรกsicas de computadora
- Dedicaciรณn para completar el curso
No se requieren calificaciones formales previas. El curso estรก diseรฑado para la accesibilidad.
Estado del Curso
Este curso proporciona conocimientos y habilidades prรกcticas para el desarrollo profesional. Es:
- No acreditado por un organismo reconocido
- No regulado por una instituciรณn autorizada
- Complementario a las calificaciones formales
Recibirรกs un certificado de finalizaciรณn al completar exitosamente el curso.
Por quรฉ la gente nos elige para su carrera
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Preguntas Frecuentes
Tarifa del curso
- 3-4 horas por semana
- Entrega temprana del certificado
- Inscripciรณn abierta - comienza cuando quieras
- 2-3 horas por semana
- Entrega regular del certificado
- Inscripciรณn abierta - comienza cuando quieras
- Acceso completo al curso
- Certificado digital
- Materiales del curso
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