Global Certificate in Healthcare Device Compliance Essentials Fundamentals
-- viendo ahoraThe Global Certificate in Healthcare Device Compliance Essentials Fundamentals is a comprehensive course designed to meet the growing industry demand for professionals with expertise in healthcare device compliance. This course emphasizes the importance of understanding regulations and standards to ensure the safety and effectiveness of medical devices.
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Acerca de este curso
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Sin período de espera
Detalles del Curso
• Regulatory Frameworks: Understanding global regulations and guidelines for healthcare device compliance
• Risk Management: Implementing ISO 14971 and conducting risk assessment for medical devices
• Quality Management Systems: Establishing and maintaining QMS according to ISO 13485
• Design Control: Applying FDA design control requirements in product development
• Clinical Evaluation: Conducting clinical evaluations and preparing clinical evaluation reports
• Labeling and Packaging: Ensuring compliance with UDI, IFU, and other labeling requirements
• Post-Market Surveillance: Managing vigilance, PMS, and PSURs for continuous improvement
• Supply Chain Management: Ensuring compliance throughout the entire supply chain
Trayectoria Profesional
Requisitos de Entrada
- Comprensión básica de la materia
- Competencia en idioma inglés
- Acceso a computadora e internet
- Habilidades básicas de computadora
- Dedicación para completar el curso
No se requieren calificaciones formales previas. El curso está diseñado para la accesibilidad.
Estado del Curso
Este curso proporciona conocimientos y habilidades prácticas para el desarrollo profesional. Es:
- No acreditado por un organismo reconocido
- No regulado por una institución autorizada
- Complementario a las calificaciones formales
Recibirás un certificado de finalización al completar exitosamente el curso.
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Preguntas Frecuentes
Tarifa del curso
- 3-4 horas por semana
- Entrega temprana del certificado
- Inscripción abierta - comienza cuando quieras
- 2-3 horas por semana
- Entrega regular del certificado
- Inscripción abierta - comienza cuando quieras
- Acceso completo al curso
- Certificado digital
- Materiales del curso
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