Advanced Certificate in EU MDR

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The Advanced Certificate in EU Medical Device Regulation (MDR) is a crucial course for professionals in the medical device industry. With the new EU MDR coming into full effect in May 2021, there's a high demand for experts who understand the regulation's implications.

4.5
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7,969+

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이 과정에 대해

This course equips learners with the necessary skills to navigate the complex MDR requirements, ensuring compliance and reducing compliance-related risks. It covers critical areas such as clinical evaluation, post-market surveillance, and vigilance, providing a comprehensive understanding of the MDR. By completing this course, learners demonstrate their commitment to upholding the highest standards of patient safety and regulatory compliance. This advanced certificate can significantly enhance career prospects, as medical device companies seek professionals who can guide them through the MDR transition. In summary, the Advanced Certificate in EU MDR is a valuable investment for professionals looking to advance their careers in the medical device industry. It provides essential skills and knowledge for navigating the new regulatory landscape, making learners indispensable assets in their organizations.

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어디서든 학습

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완료까지 2개월

주 2-3시간

언제든 시작

대기 기간 없음

과정 세부사항

• Advanced EU MDR Regulations
• Understanding MDR Classification Rules
• Essentials of MDR Technical Documentation
• Clinical Evaluation and Post-Market Clinical Follow-up
• MDR Vigilance and Post-Market Surveillance
• EU MDR Quality Management System
• MDR Labeling, Instructions for Use, and User Training
• Sterilization, Validation, and Implementation in MDR
• MDR Notified Bodies and Conformity Assessment Procedures
• EU MDR Transition Strategy and Compliance Plan

경력 경로

This Advanced Certificate in EU MDR prepares professionals for in-demand roles in the medical device industry related to the new EU Medical Device Regulation (MDR). The 3D pie chart showcases the job market trends, illustrating the percentage of professionals employed in different EU MDR-related positions in the UK. 1. Regulatory Affairs Specialist (MDR): These professionals ensure compliance with the EU MDR for medical devices, maintaining regulatory approvals and conducting regulatory impact assessments. 2. Clinical Affairs Specialist (MDR): Focusing on clinical data, these experts design, implement, and manage clinical studies to verify the safety and performance of medical devices under the EU MDR. 3. Quality Assurance Specialist (MDR): They confirm that medical devices meet the required quality standards and implement quality assurance systems to maintain compliance with the EU MDR. 4. Notified Body Specialist (MDR): A notified body specialist collaborates with EU notified bodies to assess and certify medical devices according to the EU MDR, ensuring conformity and market access. 5. Safety Officer (MDR): Safety officers manage risk management processes and maintain device safety under the EU MDR, minimizing patient risks and ensuring safety compliance. 6. Training Specialist (MDR): These professionals develop and deliver EU MDR-related training programs for medical device industry personnel, ensuring understanding and application of the new regulations.

입학 요건

  • 주제에 대한 기본 이해
  • 영어 언어 능숙도
  • 컴퓨터 및 인터넷 접근
  • 기본 컴퓨터 기술
  • 과정 완료에 대한 헌신

사전 공식 자격이 필요하지 않습니다. 접근성을 위해 설계된 과정.

과정 상태

이 과정은 경력 개발을 위한 실용적인 지식과 기술을 제공합니다. 그것은:

  • 인정받은 기관에 의해 인증되지 않음
  • 권한이 있는 기관에 의해 규제되지 않음
  • 공식 자격에 보완적

과정을 성공적으로 완료하면 수료 인증서를 받게 됩니다.

왜 사람들이 경력을 위해 우리를 선택하는가

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자주 묻는 질문

이 과정을 다른 과정과 구별하는 것은 무엇인가요?

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과정을 완료하는 데 얼마나 걸리나요?

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언제 코스를 시작할 수 있나요?

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코스 형식과 학습 접근 방식은 무엇인가요?

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코스 수강료

가장 인기
뚠뼸 경로: GBP £149
1개월 내 완료
가속 학습 경로
  • 죟 3-4시간
  • 쥰기 인증서 배송
  • 개방형 등록 - 언제든지 시작
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표준 모드: GBP £99
2개월 내 완료
유연한 학습 속도
  • 죟 2-3시간
  • 정기 인증서 배송
  • 개방형 등록 - 언제든지 시작
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두 계획 모두에 포함된 내용:
  • 전체 코스 접근
  • 디지털 인증서
  • 코스 자료
올인클루시브 가격 • 숨겨진 수수료나 추가 비용 없음

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ADVANCED CERTIFICATE IN EU MDR
에게 수여됨
학습자 이름
에서 프로그램을 완료한 사람
UK School of Management (UKSM)
수여일
05 May 2025
블록체인 ID: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
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