Certificate in Regulatory Affairs for IVDs

-- ViewingNow

The Certificate in Regulatory Affairs for IVDs is a comprehensive course that equips learners with critical skills needed in the rapidly evolving In Vitro Diagnostic (IVD) industry. This program emphasizes the importance of regulatory compliance, ensuring the safety and efficacy of IVD devices.

5٫0
Based on 2٬362 reviews

7٬107+

Students enrolled

GBP £ 149

GBP £ 215

Save 44% with our special offer

Start Now

حول هذه الدورة

With the increasing demand for IVDs in healthcare, professionals with a deep understanding of regulatory affairs are in high demand. This course provides learners with the essential knowledge to navigate complex regulatory landscapes, ensuring the successful market approval and commercialization of IVD products. Through hands-on training and expert instruction, learners will develop skills in regulatory strategy, quality management, clinical trials, and submission of regulatory applications. By completing this course, learners will be well-prepared to excel in regulatory affairs roles, driving innovation and growth in the IVD industry.

100% عبر الإنترنت

تعلم من أي مكان

شهادة قابلة للمشاركة

أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn

شهران للإكمال

بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً

ابدأ في أي وقت

لا توجد فترة انتظار

تفاصيل الدورة

• Regulatory Foundations for IVDs: Understanding the Legal Landscape 
• IVD Classification: Defining the Risk and Regulatory Requirements 
• Quality Management Systems: Implementing ISO 13485 for IVDs
• Clinical Evidence: Designing and Conducting Clinical Studies for IVDs
• Labeling and Instructions for Use: Ensuring Compliance with FDA and EU Regulations
• Pre-market Notification (510(k)): Navigating the FDA Submission Process for IVDs
• European Union (EU) Regulatory Affairs: Mastering the In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) and Conformité Européene (CE) Marking
• Post-market Surveillance: Managing Adverse Event Reporting and Post-market Clinical Follow-up for IVDs
• Global Harmonization: Exploring International Regulatory Standards for IVDs

المسار المهني

متطلبات القبول

  • فهم أساسي للموضوع
  • إتقان اللغة الإنجليزية
  • الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
  • مهارات كمبيوتر أساسية
  • الالتزام بإكمال الدورة

لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.

حالة الدورة

توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:

  • غير معتمدة من هيئة معترف بها
  • غير منظمة من مؤسسة مخولة
  • مكملة للمؤهلات الرسمية

ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.

لماذا يختارنا الناس لمهنهم

جاري تحميل المراجعات...

الأسئلة المتكررة

ما الذي يجعل هذه الدورة فريدة مقارنة بالآخرين؟

▼

كم من الوقت يستغرق إكمال الدورة؟

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

متى يمكنني البدء في الدورة؟

▼

ما هو تنسيق الدورة ونهج التعلم؟

▼

رسوم الدورة

الأكثر شعبية
المسار السريع: GBP £149
أكمل في شهر واحد
مسار التعلم المتسارع
  • 3-4 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة مبكراً
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
الوضع القياسي: GBP £99
أكمل في شهرين
وتيرة التعلم المرنة
  • 2-3 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة العادي
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
ما هو مدرج في كلا الخطتين:
  • الوصول الكامل للدورة
  • الشهادة الرقمية
  • مواد الدورة
التسعير الشامل • لا توجد رسوم خفية أو تكاليف إضافية

احصل على معلومات الدورة

سنرسل لك معلومات مفصلة عن الدورة

ادفع كشركة

اطلب فاتورة لشركتك لدفع ثمن هذه الدورة.

ادفع بالفاتورة

احصل على شهادة مهنية

خلفية شهادة عينة
CERTIFICATE IN REGULATORY AFFAIRS FOR IVDS
تم منحها إلى
اسم المتعلم
الذي أكمل برنامجاً في
UK School of Management (UKSM)
تم منحها في
05 May 2025
معرف البلوكتشين: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
أضف هذه الشهادة إلى ملفك الشخصي على LinkedIn أو سيرتك الذاتية أو CV. شاركها على وسائل التواصل الاجتماعي وفي مراجعة أدائك.
SSB Logo

4.8
تسجيل جديد
→ عرض الدورة