Masterclass Certificate in Regulatory Affairs for IVDs

-- ViewingNow

The Masterclass Certificate in Regulatory Affairs for IVDs is a comprehensive course that provides learners with critical skills in the regulatory affairs sector, specifically for In Vitro Diagnostic (IVD) devices. This course is essential for professionals seeking to navigate the complex regulatory landscape and ensure compliance with IVD regulations.

5٫0
Based on 4٬096 reviews

3٬412+

Students enrolled

GBP £ 149

GBP £ 215

Save 44% with our special offer

Start Now

حول هذه الدورة

With the increasing demand for IVD devices and the growing emphasis on patient safety, there is a high industry need for experts with a deep understanding of regulatory affairs. This course equips learners with the skills to manage regulatory compliance, liaise with regulatory agencies, and ensure the safe and effective use of IVD devices. By completing this course, learners will gain a competitive edge in their careers, with the ability to drive regulatory strategy, manage regulatory risks, and ensure compliance with regulatory requirements. The Masterclass Certificate in Regulatory Affairs for IVDs is an essential course for professionals seeking to advance their careers in the regulatory affairs sector.

100% عبر الإنترنت

تعلم من أي مكان

شهادة قابلة للمشاركة

أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn

شهران للإكمال

بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً

ابدأ في أي وقت

لا توجد فترة انتظار

تفاصيل الدورة

• Introduction to Regulatory Affairs for IVDs: Understanding the regulatory landscape, key players, and regulations for In Vitro Diagnostic devices (IVDs)
• Classification of IVDs: Learning the risk-based classification system for IVDs and its impact on regulatory requirements
• Quality Management System (QMS): Implementing a QMS in compliance with ISO 13485 and FDA Quality System Regulation
• Clinical Evidence and Performance Evaluation: Generating and reporting clinical data to demonstrate the safety and performance of IVDs
• Labeling and Instructions for Use (IFU): Designing and reviewing labeling and instructions for proper use of IVDs
• Pre-market Notification (510(k)) and Approval (PMA): Navigating the FDA's pre-market review process for IVDs
• European Union (EU) Regulations for IVDs: Compliance with EU IVD Regulation (EU) 2017/746 and In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR)
• Post-market Surveillance and Vigilance: Implementing strategies for monitoring, reporting, and analyzing post-market data for IVDs
• Global Harmonization and International Regulations: Staying updated on global regulatory trends and international standards for IVDs

المسار المهني

متطلبات القبول

  • فهم أساسي للموضوع
  • إتقان اللغة الإنجليزية
  • الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
  • مهارات كمبيوتر أساسية
  • الالتزام بإكمال الدورة

لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.

حالة الدورة

توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:

  • غير معتمدة من هيئة معترف بها
  • غير منظمة من مؤسسة مخولة
  • مكملة للمؤهلات الرسمية

ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.

لماذا يختارنا الناس لمهنهم

جاري تحميل المراجعات...

الأسئلة المتكررة

ما الذي يجعل هذه الدورة فريدة مقارنة بالآخرين؟

▼

كم من الوقت يستغرق إكمال الدورة؟

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

متى يمكنني البدء في الدورة؟

▼

ما هو تنسيق الدورة ونهج التعلم؟

▼

رسوم الدورة

الأكثر شعبية
المسار السريع: GBP £149
أكمل في شهر واحد
مسار التعلم المتسارع
  • 3-4 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة مبكراً
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
الوضع القياسي: GBP £99
أكمل في شهرين
وتيرة التعلم المرنة
  • 2-3 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة العادي
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
ما هو مدرج في كلا الخطتين:
  • الوصول الكامل للدورة
  • الشهادة الرقمية
  • مواد الدورة
التسعير الشامل • لا توجد رسوم خفية أو تكاليف إضافية

احصل على معلومات الدورة

سنرسل لك معلومات مفصلة عن الدورة

ادفع كشركة

اطلب فاتورة لشركتك لدفع ثمن هذه الدورة.

ادفع بالفاتورة

احصل على شهادة مهنية

خلفية شهادة عينة
MASTERCLASS CERTIFICATE IN REGULATORY AFFAIRS FOR IVDS
تم منحها إلى
اسم المتعلم
الذي أكمل برنامجاً في
UK School of Management (UKSM)
تم منحها في
05 May 2025
معرف البلوكتشين: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
أضف هذه الشهادة إلى ملفك الشخصي على LinkedIn أو سيرتك الذاتية أو CV. شاركها على وسائل التواصل الاجتماعي وفي مراجعة أدائك.
SSB Logo

4.8
تسجيل جديد
→ عرض الدورة