Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance

-- ViewingNow

The Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance is a comprehensive course that equips learners with critical skills in the regulatory affairs sector, particularly for in vitro diagnostic (IVD) devices. This certification is crucial in the rapidly evolving medical device industry, where regulatory compliance is paramount.

5٫0
Based on 3٬167 reviews

3٬554+

Students enrolled

GBP £ 149

GBP £ 215

Save 44% with our special offer

Start Now

حول هذه الدورة

This course is designed to meet the growing industry demand for professionals who understand the complex regulatory landscape of IVD devices. Learners will gain expertise in global regulations, quality systems, and standards, enabling them to ensure compliance throughout the product lifecycle. By completing this course, learners will be able to demonstrate a deep understanding of regulatory affairs, enhancing their career prospects in this specialized field. They will be equipped with the skills to navigate the intricate regulatory landscape, reducing compliance risks and ensuring the safe and effective use of IVD devices.

100% عبر الإنترنت

تعلم من أي مكان

شهادة قابلة للمشاركة

أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn

شهران للإكمال

بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً

ابدأ في أي وقت

لا توجد فترة انتظار

تفاصيل الدورة

• Global Regulatory Overview for IVDs: Understanding the global regulatory landscape for In Vitro Diagnostic (IVD) devices, including key agencies and regulations
• Regulatory Strategy for IVDs: Developing a regulatory strategy to ensure compliance with IVD regulations, including gap analysis and risk management
• Quality Management System (QMS) for IVDs: Implementing and maintaining a QMS for IVDs, including ISO 13485 and FDA QSR requirements
• IVD Design and Development: Designing and developing IVDs in compliance with regulations, including design controls and documentation requirements
• IVD Manufacturing and Process Validation: Manufacturing IVDs in compliance with regulations, including process validation and cleaning validation
• IVD Labeling and Packaging: Ensuring compliance of IVD labeling and packaging with regulations, including UDI and IFU requirements
• IVD Clinical Evaluation and Performance: Conducting clinical evaluations and ensuring the performance of IVDs, including Leach and Walker review
• IVD Post-Market Surveillance: Implementing and maintaining post-market surveillance for IVDs, including adverse event reporting and vigilance
• Regulatory Submissions for IVDs: Preparing and submitting regulatory applications for IVDs, including 510(k) and CE Marking submissions

المسار المهني

The Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance prepares professionals for various roles in the UK market. Among them, Regulatory Affairs Specialists take the lead with 45% of the market share, followed by IVD Compliance Officers (30%) and Regulatory Affairs Managers (20%). The remaining 5% is held by Clinical Affairs Professionals. This 3D pie chart offers a visually appealing way to understand the current job market trends, emphasizing the need for skilled professionals in this niche.

متطلبات القبول

  • فهم أساسي للموضوع
  • إتقان اللغة الإنجليزية
  • الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
  • مهارات كمبيوتر أساسية
  • الالتزام بإكمال الدورة

لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.

حالة الدورة

توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:

  • غير معتمدة من هيئة معترف بها
  • غير منظمة من مؤسسة مخولة
  • مكملة للمؤهلات الرسمية

ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.

لماذا يختارنا الناس لمهنهم

جاري تحميل المراجعات...

الأسئلة المتكررة

ما الذي يجعل هذه الدورة فريدة مقارنة بالآخرين؟

▼

كم من الوقت يستغرق إكمال الدورة؟

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

متى يمكنني البدء في الدورة؟

▼

ما هو تنسيق الدورة ونهج التعلم؟

▼

رسوم الدورة

الأكثر شعبية
المسار السريع: GBP £149
أكمل في شهر واحد
مسار التعلم المتسارع
  • 3-4 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة مبكراً
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
الوضع القياسي: GBP £99
أكمل في شهرين
وتيرة التعلم المرنة
  • 2-3 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة العادي
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
ما هو مدرج في كلا الخطتين:
  • الوصول الكامل للدورة
  • الشهادة الرقمية
  • مواد الدورة
التسعير الشامل • لا توجد رسوم خفية أو تكاليف إضافية

احصل على معلومات الدورة

سنرسل لك معلومات مفصلة عن الدورة

ادفع كشركة

اطلب فاتورة لشركتك لدفع ثمن هذه الدورة.

ادفع بالفاتورة

احصل على شهادة مهنية

خلفية شهادة عينة
GLOBAL CERTIFICATE IN REGULATORY AFFAIRS FOR IVD COMPLIANCE
تم منحها إلى
اسم المتعلم
الذي أكمل برنامجاً في
UK School of Management (UKSM)
تم منحها في
05 May 2025
معرف البلوكتشين: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
أضف هذه الشهادة إلى ملفك الشخصي على LinkedIn أو سيرتك الذاتية أو CV. شاركها على وسائل التواصل الاجتماعي وفي مراجعة أدائك.
SSB Logo

4.8
تسجيل جديد
→ عرض الدورة