Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance

-- ViewingNow

The Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance is a comprehensive course that equips learners with critical skills in the regulatory affairs sector, particularly for in vitro diagnostic (IVD) devices. This certification is crucial in the rapidly evolving medical device industry, where regulatory compliance is paramount.

5,0
Based on 3.167 reviews

3.554+

Students enrolled

GBP £ 149

GBP £ 215

Save 44% with our special offer

Start Now

Über diesen Kurs

This course is designed to meet the growing industry demand for professionals who understand the complex regulatory landscape of IVD devices. Learners will gain expertise in global regulations, quality systems, and standards, enabling them to ensure compliance throughout the product lifecycle. By completing this course, learners will be able to demonstrate a deep understanding of regulatory affairs, enhancing their career prospects in this specialized field. They will be equipped with the skills to navigate the intricate regulatory landscape, reducing compliance risks and ensuring the safe and effective use of IVD devices.

100% online

Lernen Sie von überall

Teilbares Zertifikat

Zu Ihrem LinkedIn-Profil hinzufügen

2 Monate zum Abschließen

bei 2-3 Stunden pro Woche

Jederzeit beginnen

Keine Wartezeit

Kursdetails

• Global Regulatory Overview for IVDs: Understanding the global regulatory landscape for In Vitro Diagnostic (IVD) devices, including key agencies and regulations
• Regulatory Strategy for IVDs: Developing a regulatory strategy to ensure compliance with IVD regulations, including gap analysis and risk management
• Quality Management System (QMS) for IVDs: Implementing and maintaining a QMS for IVDs, including ISO 13485 and FDA QSR requirements
• IVD Design and Development: Designing and developing IVDs in compliance with regulations, including design controls and documentation requirements
• IVD Manufacturing and Process Validation: Manufacturing IVDs in compliance with regulations, including process validation and cleaning validation
• IVD Labeling and Packaging: Ensuring compliance of IVD labeling and packaging with regulations, including UDI and IFU requirements
• IVD Clinical Evaluation and Performance: Conducting clinical evaluations and ensuring the performance of IVDs, including Leach and Walker review
• IVD Post-Market Surveillance: Implementing and maintaining post-market surveillance for IVDs, including adverse event reporting and vigilance
• Regulatory Submissions for IVDs: Preparing and submitting regulatory applications for IVDs, including 510(k) and CE Marking submissions

Karriereweg

The Global Certificate in Regulatory Affairs for IVD Compliance prepares professionals for various roles in the UK market. Among them, Regulatory Affairs Specialists take the lead with 45% of the market share, followed by IVD Compliance Officers (30%) and Regulatory Affairs Managers (20%). The remaining 5% is held by Clinical Affairs Professionals. This 3D pie chart offers a visually appealing way to understand the current job market trends, emphasizing the need for skilled professionals in this niche.

Zugangsvoraussetzungen

  • Grundlegendes Verständnis des Themas
  • Englischkenntnisse
  • Computer- und Internetzugang
  • Grundlegende Computerkenntnisse
  • Engagement, den Kurs abzuschließen

Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs für Zugänglichkeit konzipiert.

Kursstatus

Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fähigkeiten für die berufliche Entwicklung. Er ist:

  • Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
  • Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
  • Ergänzend zu formalen Qualifikationen

Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.

Warum Menschen uns für ihre Karriere wählen

Bewertungen werden geladen...

Häufig gestellte Fragen

Was macht diesen Kurs im Vergleich zu anderen einzigartig?

▼

Wie lange dauert es, den Kurs abzuschließen?

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

Wann kann ich mit dem Kurs beginnen?

▼

Was ist das Kursformat und der Lernansatz?

▼

Kursgebühr

AM BELIEBTESTEN
Schnellkurs: GBP £149
Abschluss in 1 Monat
Beschleunigter Lernpfad
  • 3-4 Stunden pro Woche
  • Frühe Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
Start Now
Standardmodus: GBP £99
Abschluss in 2 Monaten
Flexibler Lerntempo
  • 2-3 Stunden pro Woche
  • Regelmäßige Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
Start Now
Was in beiden Plänen enthalten ist:
  • Voller Kurszugang
  • Digitales Zertifikat
  • Kursmaterialien
All-Inclusive-Preis • Keine versteckten Gebühren oder zusätzliche Kosten

Kursinformationen erhalten

Wir senden Ihnen detaillierte Kursinformationen

Als Unternehmen bezahlen

Fordern Sie eine Rechnung für Ihr Unternehmen an, um diesen Kurs zu bezahlen.

Per Rechnung bezahlen

Ein Karrierezertifikat erwerben

Beispiel-Zertifikatshintergrund
GLOBAL CERTIFICATE IN REGULATORY AFFAIRS FOR IVD COMPLIANCE
wird verliehen an
Name des Lernenden
der ein Programm abgeschlossen hat bei
UK School of Management (UKSM)
Verliehen am
05 May 2025
Blockchain-ID: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
Fügen Sie diese Qualifikation zu Ihrem LinkedIn-Profil, Lebenslauf oder CV hinzu. Teilen Sie sie in sozialen Medien und in Ihrer Leistungsbewertung.
SSB Logo

4.8
Neue Anmeldung
→ Kurs Anzeigen