Certificate in EU MDR Essentials

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The Certificate in EU MDR Essentials is a comprehensive course designed to provide learners with a solid understanding of the European Union Medical Device Regulation (EU MDR). This course highlights the importance of MDR in ensuring patient safety and product compliance in the EU medical device industry.

4,0
Based on 6.845 reviews

7.070+

Students enrolled

GBP £ 149

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With the increasing demand for medical devices and the evolving regulatory landscape, this course equips learners with essential skills to navigate the complexities of EU MDR and advance their careers. The course curriculum covers key topics such as MDR requirements, classification rules, technical documentation, clinical evaluation, post-market surveillance, and vigilance. Learners will gain practical knowledge and skills through real-world case studies, interactive exercises, and quizzes. By earning this certification, learners demonstrate their commitment to upholding the highest standards of safety and compliance in the EU medical device industry, making them highly attractive to potential employers.

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2 Monate zum AbschlieรŸen

bei 2-3 Stunden pro Woche

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Kursdetails

โ€ข Introduction to EU MDR: Overview of EU Medical Device Regulation, its purpose, and benefits
โ€ข Key Changes in EU MDR: Comparison of MDD (Medical Device Directive) vs. MDR, highlighting major updates
โ€ข Classification of Medical Devices: Understanding the risk-based classification system in EU MDR
โ€ข Clinical Evaluation and Investigations: Importance, requirements, and guidelines for clinical evaluation and investigations under EU MDR
โ€ข Technical Documentation: Preparing, maintaining, and updating technical documentation in compliance with EU MDR
โ€ข Unique Device Identification (UDI): Understanding the principles, requirements, and implementation of UDI system in EU MDR
โ€ข Vigilance and Post-Market Surveillance: Implementing effective vigilance and post-market surveillance systems as per EU MDR
โ€ข Notified Bodies and Conformity Assessment: Roles, responsibilities, and selection of Notified Bodies, as well as the conformity assessment process in EU MDR
โ€ข Brexit and EU MDR: Impact of Brexit on EU MDR and implications for medical device manufacturers

Karriereweg

Zugangsvoraussetzungen

  • Grundlegendes Verstรคndnis des Themas
  • Englischkenntnisse
  • Computer- und Internetzugang
  • Grundlegende Computerkenntnisse
  • Engagement, den Kurs abzuschlieรŸen

Keine vorherigen formalen Qualifikationen erforderlich. Kurs fรผr Zugรคnglichkeit konzipiert.

Kursstatus

Dieser Kurs vermittelt praktisches Wissen und Fรคhigkeiten fรผr die berufliche Entwicklung. Er ist:

  • Nicht von einer anerkannten Stelle akkreditiert
  • Nicht von einer autorisierten Institution reguliert
  • Ergรคnzend zu formalen Qualifikationen

Sie erhalten ein Abschlusszertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Kurses.

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Kursgebรผhr

AM BELIEBTESTEN
Schnellkurs: GBP £149
Abschluss in 1 Monat
Beschleunigter Lernpfad
  • 3-4 Stunden pro Woche
  • Frรผhe Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
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Standardmodus: GBP £99
Abschluss in 2 Monaten
Flexibler Lerntempo
  • 2-3 Stunden pro Woche
  • RegelmรครŸige Zertifikatslieferung
  • Offene Einschreibung - jederzeit beginnen
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Was in beiden Plรคnen enthalten ist:
  • Voller Kurszugang
  • Digitales Zertifikat
  • Kursmaterialien
All-Inclusive-Preis โ€ข Keine versteckten Gebรผhren oder zusรคtzliche Kosten

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CERTIFICATE IN EU MDR ESSENTIALS
wird verliehen an
Name des Lernenden
der ein Programm abgeschlossen hat bei
UK School of Management (UKSM)
Verliehen am
05 May 2025
Blockchain-ID: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
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