Certificate in EU MDR Essentials
-- viendo ahoraThe Certificate in EU MDR Essentials is a comprehensive course designed to provide learners with a solid understanding of the European Union Medical Device Regulation (EU MDR). This course highlights the importance of MDR in ensuring patient safety and product compliance in the EU medical device industry.
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Acerca de este curso
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Sin período de espera
Detalles del Curso
• Introduction to EU MDR: Overview of EU Medical Device Regulation, its purpose, and benefits
• Key Changes in EU MDR: Comparison of MDD (Medical Device Directive) vs. MDR, highlighting major updates
• Classification of Medical Devices: Understanding the risk-based classification system in EU MDR
• Clinical Evaluation and Investigations: Importance, requirements, and guidelines for clinical evaluation and investigations under EU MDR
• Technical Documentation: Preparing, maintaining, and updating technical documentation in compliance with EU MDR
• Unique Device Identification (UDI): Understanding the principles, requirements, and implementation of UDI system in EU MDR
• Vigilance and Post-Market Surveillance: Implementing effective vigilance and post-market surveillance systems as per EU MDR
• Notified Bodies and Conformity Assessment: Roles, responsibilities, and selection of Notified Bodies, as well as the conformity assessment process in EU MDR
• Brexit and EU MDR: Impact of Brexit on EU MDR and implications for medical device manufacturers
Trayectoria Profesional
Requisitos de Entrada
- Comprensión básica de la materia
- Competencia en idioma inglés
- Acceso a computadora e internet
- Habilidades básicas de computadora
- Dedicación para completar el curso
No se requieren calificaciones formales previas. El curso está diseñado para la accesibilidad.
Estado del Curso
Este curso proporciona conocimientos y habilidades prácticas para el desarrollo profesional. Es:
- No acreditado por un organismo reconocido
- No regulado por una institución autorizada
- Complementario a las calificaciones formales
Recibirás un certificado de finalización al completar exitosamente el curso.
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Preguntas Frecuentes
Tarifa del curso
- 3-4 horas por semana
- Entrega temprana del certificado
- Inscripción abierta - comienza cuando quieras
- 2-3 horas por semana
- Entrega regular del certificado
- Inscripción abierta - comienza cuando quieras
- Acceso completo al curso
- Certificado digital
- Materiales del curso
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